企業(yè)名稱

考核范圍

企業(yè)所在地

企業(yè)地址

考核報告編號

發(fā)報告日期

廣州標佳科技有限公司

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（速率法）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、α-淀粉酶檢測試劑盒（Gal-G2-CNP速率法）、乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（速率法）、尿微量白蛋白試劑盒（免疫比濁法）、尿液/腦脊液總蛋白檢測試劑盒（PRM比濁法）、高密度脂蛋白膽固醇試劑盒（直接法）、低密度脂蛋白膽固醇試劑盒（直接法）、總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）、肌酐檢測試劑盒（酶法）、果糖胺檢測試劑盒（NBT比色法）、二氧化碳檢測試劑盒（電極法）、葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法）、電解質(zhì)（ISE）檢測試劑盒（電極法）、鐵及總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（亞鐵嗪比色法）、鎂檢測試劑盒（Calmagite比色法）

廣州

廣州市石井石潭西路118號

2009-025（試劑）

2009年11月10日

深圳市賽得立實業(yè)有限公司

酸性電解水生成裝置

深圳

深圳市寶安區(qū)觀瀾街道泗黎路206號

2009-301

2010年1月5日

廣州市海珠區(qū)瑞寶進達義齒制作所

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、全瓷牙固定修復體

廣州

廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道南大干圍4號之一3樓

2009-298

2010年1月26日

深圳市邁科龍生物技術有限公司

白色念珠菌快速檢測試劑盒、滴蟲快速檢測試劑盒、加德納快速檢測試劑盒

深圳

深圳市南山區(qū)桃源街道麗山路大學城創(chuàng)業(yè)園1306、1307室

2009-031（試劑）

2010年1月26日

廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司

一次性電動脈沖沖洗吸引器

廣州

廣東從化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)廣從大道9號

2010-010

2010年2月2日

江門市恒卓康體醫(yī)用科技有限公司

電動婦產(chǎn)科診療手術床

江門

江門市新會區(qū)會城今興路22號3座（車間）

2009-319

2010年2月5日

汕頭市常汕電子公司康華電子儀器廠

微波治療儀

汕頭

汕頭市龍湖區(qū)珠池路麗水莊中南大廈

2009-308

2010年2月5日

廣州市德順義齒有限公司

全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬義齒固定修復體

廣州

廣州市花都區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永福大道西

2009-336

2010年2月5日

佛山市南海珅若醫(yī)療器械有限公司

光固化機

佛山

佛山市南海區(qū)羅村街道聯(lián)和大道9號廠房三樓

2010-023

2010年2月5日

深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司

高頻電場皮膚治療儀、智能性多功能弱視治療儀

深圳

深圳市南山區(qū)沿山路6號佳利泰大廈2樓A單元

2010-028

2010年2月5日

深圳市康立高科技有限公司

腦漲落圖儀

深圳

深圳市南山區(qū)西麗大勘工業(yè)二路11號E棟6樓

2009-325

2010年2月5日

湛江市偉建義齒有限公司

金屬烤瓷冠

湛江

湛江市箓屯三路箓苑花園47號二樓

2009-306

2010年2月5日

廣州市達歐醫(yī)療科技有限公司

全自動內(nèi)鏡清洗消毒機

廣州

廣州市天河區(qū)沐陂東路5號3棟2層A房

20010-011

2010年2月5日

珠海市三獅光學有限公司

CCM38軟性親水接觸鏡

珠海

珠海市金灣區(qū)金海大道中段

2009-320

2010年2月5日

中山市創(chuàng)源電子有限公司

電子血壓計

中山

中山市民眾鎮(zhèn)錦標村

2010-005

2010年2月5日

佛山達安醫(yī)療設備有限公司

全自動核酸分子雜交儀

佛山

佛山市三水區(qū)樂平鎮(zhèn)三江村委會沙塘村“坑仔”（F3）

2009-338

2010年2月5日

廣州市快康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用負壓封閉引流敷料

廣州

廣州天河區(qū)高塘技術開發(fā)區(qū)高科路34號B1幢三樓（東）

2010-026

2010年2月5日

佛山市華弘科技有限公司

助聽器、頸椎治療儀

佛山

佛山市南海區(qū)桂城鹽平路東側(cè)B6街區(qū)桂城電子城C區(qū)東北面四樓

2009-328

2010年2月5日

廣州頤年康醫(yī)療儀器有限公司

中頻靜電治療儀

廣州

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)夏良五社高橋中路18號一棟

2010-013

2010年2月5日

廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司

一次性無菌留置引流導管包、一次性無菌留置引流導管

廣州

廣州市荔灣區(qū)荷景路13號4棟302

2010-017

2010年2月5日

深圳市一體醫(yī)療科技有限公司

伽瑪射線立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放療機

深圳

深圳市寶安區(qū)沙井鎮(zhèn)沙四村飛揚1路2號

2009-329

2010年2月5日

珠海貝索生物技術有限公司

分枝桿菌藥敏羅氏培養(yǎng)管

珠海

珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層

2010-001（試劑）

2010年2月23日

東莞市欣綠電子有限公司

數(shù)字式電子血壓計、紅外線體溫計、醫(yī)用電子體溫計

東莞

東莞市常平鎮(zhèn)橋瀝北門村

2010-027

2010年2月23日

中山市愛思華電器有限公司

助聽器

中山

中山市東升鎮(zhèn)高沙大道

2009-335

2010年2月23日

珠海億立達電子設備有限公司

輸卵管通液診療儀

珠海

珠海市吉大石花西路42號5樓東

2010-035

2010年2月23日

汕尾市城區(qū)賢信義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

汕尾市城區(qū)和順村八區(qū)西四巷六至八號

2010-012

2010年2月23日

深圳市美嘉齒科技術有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市南山區(qū)關口二路安樂工業(yè)區(qū)20棟4樓

2010-006

2010年2月23日

深圳市安特高科實業(yè)有限公司

環(huán)柄注射器、導管鞘組、連通板、正壓無針密閉輸液接頭

深圳

深圳市南山區(qū)興海大道荔山工業(yè)園11棟

2009-014（細則）

2010年2月23日

佛山市凱亞醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用氣體霧化器、小型醫(yī)用制氧機

佛山

佛山市禪城區(qū)華寶南路1號1-12座之G座二、三層廠房

2010-029

2010年2月25日

廣州市貝立醫(yī)學科技有限公司

Medica電解質(zhì)分析儀應用試劑、常光EX-Z電解質(zhì)分析儀應用試劑

廣州

廣州市天河區(qū)廣汕二路96-98號柯木塱工業(yè)區(qū)工廠A棟首層

2010-004（試劑）

2010年2月25日

深圳市國賽生物技術有限公司

特定蛋白分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈三樓3A號

2010-041

2010年2月25日

潮州凱普生物化學有限公司

地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+膜雜交法）、細胞裂解液

潮州

廣東省潮州市經(jīng)濟開發(fā)實驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4

2010-003（試劑）

2010年2月25日

惠東縣富鑫義齒加工制作部

金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒

惠州

惠州市惠東縣黃排恒豐花園A棟8－9號

2009-334

2010年3月8日

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

一次性使用靜脈輸液系統(tǒng)、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無菌注射器 帶針

深圳

深圳市橫崗鎮(zhèn)六約深坑工業(yè)區(qū)

2010-002（細則）

2010年3月8日

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用無菌婦科檢查包、一次性使用無菌換藥器、一次性使用無菌口腔包、一次性使用多功能窺肛器、一次性使用吸藥器

深圳

深圳市橫崗鎮(zhèn)六約深坑工業(yè)區(qū)

2010-040

2010年3月8日

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

五官科清洗器

中山

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

2009-321

2009年12月30日

江門嘉美五金制品有限公司

電動病床

江門

鶴山市雅瑤鎮(zhèn)直水工業(yè)開發(fā)區(qū)

2010-008

2010年3月16日

佛山啟正義齒有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

佛山

廣東省佛山市三水區(qū)西南街橫沖村三棵榕三鹿大廈內(nèi)廠房四樓南面

2010-009

2010年3月16日

惠州市惠城區(qū)安耐施義齒加工部

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

惠州

惠州市金山湖冰塘

2009-333

2010年3月9日

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

一次性使用無菌豬尾導尿支架、氣管插管、一次性使用輸尿管導管

深圳

深圳市龍崗區(qū)特發(fā)龍飛工業(yè)園A2棟三樓

2009-243

2009年11月19日

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

多參數(shù)監(jiān)護儀、多參數(shù)胎心儀

深圳

深圳市南山區(qū)南油第四工業(yè)區(qū)5棟7樓

2010-047

2010年3月16日

廣東天際電器有限公司

電子體溫計

汕頭

汕頭市潮汕路金園工業(yè)城12-12片主樓二樓東側(cè)

2010-031

2010年3月23日

佛山市順德區(qū)雅富電子有限公司

助聽器

佛山

佛山市順德區(qū)大良街道新滘工業(yè)區(qū)

2010-039

2010年3月23日

珠海市卓越光學科技有限公司

軟性親水接觸鏡

珠海

珠海市拱北聯(lián)安路22號一棟四樓

2010-046

2010年4月1日

廣州市弗靈特醫(yī)療器械有限公司

牙科綜合治療機

廣州

廣州市番禺區(qū)鐘村鎮(zhèn)鐘村工業(yè)A區(qū)

2010-018

2010年3月23日

廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司

氣囊式體外反搏系統(tǒng)

廣州

廣州市天河區(qū)元崗路元崗工業(yè)區(qū)街自編三棟五樓附二房

2010-032

2010年3月23日

佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司

光固化機

佛山

佛山市佛羅路6號（即原九屎墩）宏興置業(yè)廠房2#廠房2層

2010-015

2010年3月23日

佛山市彤鑫醫(yī)療器材有限公司

低速牙科手機、高速渦輪牙鉆手機

佛山

廣東省佛山市南海羅村聯(lián)和工業(yè)西二區(qū)石碣朗大道8號

2010-024

2010年3月23日

佛山市綠惠醫(yī)療器械有限公司

牙科綜合治療機

佛山

佛山市文慶路15號二樓

2010-021

2010年3月23日

東莞市貝斯達醫(yī)療器械有限公司

X射線機圖像數(shù)字化處理系統(tǒng)

東莞

東莞市鳳崗鎮(zhèn)鳳深大道塘瀝段貝斯達大廈1號、2號樓

2010-016

2010年3月23日

廣州萊威醫(yī)療器械有限公司

體外熱電場治療機

廣州

廣州市海珠區(qū)新港東路151號第九棟

2010-064

2010年3月23日

廣州永益醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用脫脂棉、外科敷料紗布、醫(yī)用棉墊、一次性醫(yī)用口罩

廣州

廣州市番禺區(qū)沙灣鎮(zhèn)大涌口村第三工業(yè)區(qū)15號

2010-042

2010年3月23日

惠陽區(qū)生利義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

惠州

惠陽區(qū)淡水鎮(zhèn)馬騮嶺旱塘路38號

2010-043

2010年3月23日

湛江博康海洋生物有限公司

血液細菌內(nèi)毒素檢測試劑盒（動態(tài)濁度法）

湛江

湛江市麻章區(qū)瑞云南路188號

2010-063

2010年3月23日

廣州真好醫(yī)療器械有限公司

微電腦智能體溫計、低頻電子治療儀

廣州

廣州市白云區(qū)良田村良田南一橫路5號

2010-037

2010年3月23日

佛山市玉玄宮科技開發(fā)有限公司

電磁治療儀

佛山

佛山市禪城區(qū)祖廟路51號自編7號樓第四層南側(cè)

2010-058

2010年4月1日

普寧市海鷗醫(yī)療器械有限公司

細菌/病毒過濾器

普寧

普寧市流沙鎮(zhèn)馬柵工業(yè)區(qū)

2010-044

2010年4月1日

深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司

全自動血液分析儀

深圳

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓

2010-067

2010年4月1日

廣州市荔灣區(qū)健的牙科配件廠

烤瓷熔附金屬冠、金屬支架可摘局部義齒

廣州

廣州市荔灣區(qū)東漖南路東鵬花園自選商場二樓東邊

2010-045

2010年4月7日

東莞信澤電子五金有限公司

手腕式電子血壓計

東莞

廣東省東莞市長安鎮(zhèn)錦廈村河南工業(yè)區(qū)

2010-050

2010年4月7日

廣州市豐華生物工程有限公司

妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）

廣州

廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)銀誼街6號

2010-005（試劑）

2010年4月7日

深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

全自動生化分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)西麗沁園路西麗湖工貿(mào)公司六棟三樓

2010-077

2010年4月14日

深圳市恩普電子技術有限公司

全自動生化分析儀、超聲治療儀

深圳

深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)1棟8樓A、B、C、D

2010-062

2010年4月14日

深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司

腕式電子血壓計、臂式電子血壓計、筒式電子血壓計

深圳

深圳市寶安區(qū)福永街道和平和盛工業(yè)區(qū)第五棟第三層

2010-066

2010年4月16日

深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

胎兒/母親監(jiān)護儀

深圳

深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號南寫字樓四層

2010-056

2010年4月16日

廣州市華延醫(yī)用敷料有限公司

醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用棉紗墊

廣州

廣州市白云區(qū)同和鎮(zhèn)斯文井20號3樓

2010-057

2010年4月16日

廣州視景醫(yī)療軟件有限公司

多媒體生物刺激知覺學習視覺訓練系統(tǒng)

廣州

廣州市天河區(qū)建工路9-11號五樓南區(qū)509、511、513號

2010-049

2010年4月16日