企業(yè)名稱

考核范圍

企業(yè)所在地

企業(yè)地址

考核報(bào)告編號(hào)

發(fā)報(bào)告日期

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

瑞福清洗劑

中山

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

2011-221

2011年11月15日

深圳臻齒牙科技術(shù)有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體

深圳

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)九圍路簕竹角新工業(yè)園7號(hào)廠房4樓

2011-222

2011年11月15日

廣州市威尼科技發(fā)展有限公司

醫(yī)用防護(hù)口罩

廣州

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)西城工業(yè)區(qū)興業(yè)路2號(hào)

2011-223

2011年12月5日

深圳市連成旺科技有限公司

數(shù)字式電子體溫計(jì)、臂式/腕式全自動(dòng)電子血壓計(jì)

深圳

廣東省深圳市寶安區(qū)沙井街道新橋第三工業(yè)區(qū)第三排15棟3樓

2011-225

2011年11月15日

韶關(guān)市湞江區(qū)康喆醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂棉紗布

韶關(guān)

韶關(guān)市湞江區(qū)韓家村（富康文化山莊后面）

2011-226

2011年12月14日

珠海明康電氣設(shè)備有限公司

高壓低頻脈沖治療儀

珠海

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)東路288號(hào)E棟廠房3樓

2011-227

2011年11月15日

佛山市佛億波醫(yī)療器械有限公司

噴砂潔牙槍、LED光固化機(jī)

佛山

佛山市南海區(qū)石啃三村文海圍外圍工業(yè)區(qū)大樓三樓

2011-228

2011年12月5日

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳

深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)4棟6樓

2011-229

2011年12月2日

深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司

溫度探頭、血氧探頭

深圳

深圳市南山區(qū)天工道2號(hào)

2011-230

2011年12月1日

深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳

深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍五路二號(hào)

2011-232

2011年12月1日

深圳市德力凱電子有限公司

數(shù)字化多功能腦電圖儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)邨8幢6C

2011-233

2011年12月1日

佛山市華文醫(yī)療儀器有限公司

體外反搏裝置

佛山

佛山市港口路高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)村2號(hào)樓5樓

2011-234

2011年12月5日

佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司

牙科綜合治療機(jī)、超聲波潔牙機(jī)

佛山

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)科技工業(yè)園A區(qū)旺達(dá)路一號(hào)

2011-235

2011年12月12日

佛山市康德醫(yī)療器材有限公司

低速渦輪牙科手機(jī)、高速氣渦輪手機(jī)

佛山

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)獅山科技工業(yè)園A區(qū)旺達(dá)路1號(hào)之車間一、二

2011-236

2011年12月5日

佛山市順康達(dá)醫(yī)療科技有限公司

電動(dòng)輪椅車

佛山

佛山市南海區(qū)桂城街道平南工業(yè)區(qū)

2011-237

2011年12月5日

廣州市凱康電子科技有限公司

電位治療機(jī)

廣州

廣州市蘿崗區(qū)筆崗路39號(hào)第13號(hào)樓3層

2011-238

2011年12月5日

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

麻醉機(jī)

深圳

深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)4棟6樓

2011-239

2011年12月2日

深圳市美思康電子有限公司

全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)科技園科智西路25棟2段4層?xùn)|座

2011-240

2011年12月5日

東莞市卓業(yè)醫(yī)療器械制造有限公司

中性電極

東莞

東莞市謝崗鎮(zhèn)曹樂(lè)管理區(qū)

2011-241

2011年12月14日

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

12導(dǎo)心電儀

深圳

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

2011-242

2011年12月1日

深圳市仁能達(dá)科技有限公司

醫(yī)用內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡清洗工作站

深圳

深圳市龍崗區(qū)平湖街道力昌社區(qū)新廈工業(yè)城39-1棟一樓

2011-243

2011年12月12日

深圳市美倫醫(yī)用儀器有限公司

尿液計(jì)量?jī)x、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳

深圳市龍崗區(qū)坂田崗頭社區(qū)雪崗北路林場(chǎng)坳1號(hào)E棟廠房2樓01號(hào)

2011-244

2011年12月5日

裕昇五金制品（深圳）有限公司

手動(dòng)輪椅車

深圳

龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)嘉湖路5號(hào)B棟第一層之一

2011-245

2011年12月21日

珠海醫(yī)凱電子科技有限公司

B型超聲診斷設(shè)備

珠海

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)東路288號(hào)D棟廠房四樓

2011-249

2011年12月14日

深圳市騰他抗菌紡織品有限公司

鈦銀金屬抗菌防護(hù)隔離布

深圳

深圳市龍崗區(qū)葵涌街道葵新社區(qū)金業(yè)路92號(hào)知己集團(tuán)A005101

2011-252

2011年12月27日

廣州悅君義齒研制有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體

廣州

廣州市白云區(qū)同和鎮(zhèn)握山中路1號(hào)自編2號(hào)

2011-253

2011年12月5日

中山市永衡日用制品有限公司

電子脂肪秤

中山

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)江陵路大嶺工業(yè)區(qū)1號(hào)、4號(hào)

2011-254

2011年12月21日

西諾德牙科設(shè)備（佛山）有限公司

高速渦輪手機(jī)

佛山

佛山市南海區(qū)羅村鎮(zhèn)聯(lián)和釋石工業(yè)區(qū)

2011-11-2

2011年12月12日

中山市康迪亞義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒

中山

中山市南頭鎮(zhèn)升輝南工業(yè)區(qū)建業(yè)路178號(hào)

2011-11-2

2011年12月21日

深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司

生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀、身心放松儀

深圳

深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村3棟2樓

2011-11-4

2011年12月21日

汕頭市漢灸科技發(fā)展有限公司

自熱型鎮(zhèn)痛灸

汕頭

汕頭市濠江區(qū)三聯(lián)工業(yè)區(qū)華天富工業(yè)園3座四樓402房

2011-11-4

2011年12月5日

深圳市圣愛(ài)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

數(shù)控全自動(dòng)伽瑪射線頭部立體定向放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線全身立體定向放射治療系統(tǒng)

宜昌市

宜昌市夷陵區(qū)望江路1號(hào)

2011-260

2011年12月21日

廣州康盛生物科技有限公司

醫(yī)用電動(dòng)椅、血液透析濃縮液、血液透析干粉

廣州

廣州高新科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城神州街8號(hào)

2011-261

2011年12月1日

廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司

殼聚糖抗菌成膜噴劑 WS-B型、殼聚糖抗菌成膜噴劑、殼聚糖抗菌凝膠

廣州

廣州市海珠區(qū)琶洲村朝陽(yáng)左六巷5號(hào)4樓、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)大道253號(hào)甲方主廠房第四層西北角

2011-262

2011年12月23日

瑞萊生物工程（深圳）有限公司

SSJ-2多功能免疫檢測(cè)儀、Mini多功能免疫檢測(cè)儀

深圳

深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)區(qū)五路南水工業(yè)邨7號(hào)廠房四樓；深圳市南山區(qū)蛇口沿山路23號(hào)勝發(fā)大廈A棟4樓

2011-265

2011年12月23日

珠海成富醫(yī)療器材有限公司

海水鼻腔護(hù)理器

珠海

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)琴石工業(yè)區(qū)安基中路445號(hào)廠房第二棟

2011-267

2011年12月30日

深圳市博聲醫(yī)療器械有限公司

動(dòng)態(tài)心電圖記錄器

深圳

深圳市南山區(qū)桃源街道麗山路大學(xué)城創(chuàng)業(yè)園502室

2011-269

2011年12月30日

廣東惠生科技有限公司

嬰兒臍貼

上海

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)留業(yè)路99號(hào)6幢

2011-271

2011年12月30日

廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司

均相時(shí)間分辨熒光檢測(cè)儀

廣州

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，4樓401-408

2011-272

2011年12月30日

深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司

心電圖機(jī)

深圳

深圳市南山區(qū)天工道2號(hào)

2011-275

2011年12月30日

深圳市普博科技有限公司

醫(yī)用呼吸濕化器

廣州

深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A/2B號(hào)

2011-279

2011年12月25日

廣州思寶健電子有限公司

手臂式電子血壓計(jì)

廣州

廣州市增城朱村街山田村雙馬山A棟廠房

2011-281

2011年12月30日

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

腫瘤藥敏試劑盒（微組織塊培養(yǎng)法）

廣州

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601A

2011-028（試劑）

2011年11月14日

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

97個(gè)體外診斷試劑

深圳

深圳市南山區(qū)南頭科技工業(yè)園維用大廈三樓、深圳市南山區(qū)南頭科技工業(yè)園維用大廈四樓

2011-029（試劑）

2011年11月15日

珠海麗珠試劑股份有限公司

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙（膠體金法）

深圳

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

2011-030（試劑）

2011年11月18日

深圳康生保生物技術(shù)有限公司

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

深圳

深圳市寶安區(qū)福永街道大洋開(kāi)發(fā)區(qū)二區(qū)福安工業(yè)城（一期）第二棟

2011-032（試劑）

2011年11月4日

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

深圳

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南

2011-033（試劑）

2011年12月21日

廣州市豐華生物工程有限公司

促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、甲狀腺素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、游離β-絨毛膜促性腺激素紙片測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（熒光比值法）、絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、黃體生成素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、促卵泡激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白/游離β絨毛膜促性腺激素雙標(biāo)紙片測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白紙片測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白及游離β-絨毛膜促性腺激素雙標(biāo)測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、白蛋白測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、C肽測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（熒光分析法）、新生兒促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、胰島素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、未結(jié)合雌三醇紙片測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、產(chǎn)前篩查3項(xiàng)血清質(zhì)控品、

廣州

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào)

2011-034（試劑）

2011年12月2日

深圳市亞輝龍生物科技有限公司

結(jié)合特異性糖蛋白檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）

深圳

深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)第5棟1－4層

2011-035（試劑）

2011年11月12日

廣州貝思奇診斷試劑有限公司

支原體培養(yǎng)、鑒定、藥敏試劑盒、淋球菌選擇培養(yǎng)板（管）試劑盒、胃幽門螺旋菌快捷速檢測(cè)試紙

廣州

廣州市天河區(qū)前進(jìn)村宦溪工業(yè)區(qū)10號(hào)東面301房

2011-037（試劑）

2011年12月3日

廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司

人游離雌三醇測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法）、甲胎蛋白定量測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法）

廣州

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，4樓401-408室

2011-038（試劑）

2011年12月30日

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒

深圳

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2棟307－309、408；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶安互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)基地海濱新村18棟3樓3005-3027

2011-039（試劑）

2011年12月14日

珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司

全血超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白A（IgA）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白G（IgG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、補(bǔ)體蛋白C3（C3）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、補(bǔ)體蛋白C4（C4）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、抗鏈球菌溶血素O抗體（ASO）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、微量白蛋白（MALB）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）

珠海

珠海市唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號(hào)清華科技園創(chuàng)業(yè)大樓A座A316單元

2011-040（試劑）

2011年12月14日

珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)有限公司

B-raf基因突變檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)、IL28B基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)、葡萄糖6磷酸脫氫酶基因突變檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)、載脂蛋白E（ApoE）基因型檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)、K-ras基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)、苯丙氨酸羥化酶基因突變檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)

珠海

珠海市唐家大學(xué)路99號(hào)廣東珠海高科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地C區(qū)一期廠房二號(hào)樓五層

2011-047（試劑）

2011年12月30日

深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司

一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力連接管、有創(chuàng)壓力傳感器、正壓無(wú)針密閉輸液接頭

東莞

東莞市鳳崗鎮(zhèn)玉泉工業(yè)區(qū)科技路46號(hào)

2011-037（規(guī)范）

2011年11月4日

深圳市順美醫(yī)療科技有限公司

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包、一次性使用壓力延長(zhǎng)管

深圳

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401

2011-041（規(guī)范）

2011年11月28日

東莞市卓業(yè)醫(yī)療器械制造有限公司

高頻手術(shù)電極

東莞

東莞市謝崗鎮(zhèn)曹樂(lè)管理區(qū)

2011-044（規(guī)范）

2011年12月14日

廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司

一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

廣州

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)大道253號(hào)甲方主廠房第四層西北角

2011-046（規(guī)范）

2011年12月23日

深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司

電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管

深圳

深圳市寶安區(qū)觀瀾街道辦樟企路觀瀾同富裕工業(yè)園A7棟2樓

2011-047（規(guī)范）

2011年12月29日

佛山施泰寶外科植入物有限公司

脊椎接骨板、脊椎接骨螺栓（釘）

佛山

佛山市禪城區(qū)五峰二路69號(hào)

2011-048（規(guī)范）

2011年12月23日

珠海市幸福注射器廠有限公司

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針、一次性使用無(wú)菌溶藥器（針）

珠海

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)虹暉二路番怡路交匯處廠房一

2011-050（規(guī)范）

2011年12月28日

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

普寧

普寧市流沙鎮(zhèn)馬柵工業(yè)區(qū)

2011-052（規(guī)范）

2011年12月29日

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性無(wú)菌醫(yī)用標(biāo)本袋、一次性使用靜脈血樣采集容器、一次性使用無(wú)菌溶藥用注射器 帶針、一次性使用輸液連接管、一次性使用高壓造影注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用無(wú)菌注射器 帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用靜脈采血針、一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

深圳

深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)

2011-053（規(guī)范）

2011年12月29日