2017年第9號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對氣管插管進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下：

本次氣管插管專項監督抽驗產品共抽驗樣品48批，涉及我省20個地市（區），5家生產企業（進口總代理單位），11家經營企業，26家醫療機構以及5家省外生產企業（進口總代理單位）。依據YY0337.1-2002《氣管插管第1部分：常用型插管及接頭》、注冊產品標準/產品技術要求，對規格標識、尺寸、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼的規格、墨菲孔眼位置、無菌保證共7項指標進行檢驗。經檢驗，所檢48批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此公告。

附表：廣東省氣管插管專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2017年11月6日