深圳市星辰海醫療科技有限公司生產的一次性使用支氣管成像導管，生產批號見附件，因該產品在特定使用場景下可能存在與非預期圖像模式匹配工作的潛在風險，該情況可能影響設備最大視場角性能的實現，但仍然能滿足臨床應用需求。截至當前監測周期，我公司尚未收到與該潛在風險相關的客戶投訴或不良事件報告。公司決定主動發起三級召回處理。

　　涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2025年10月29日

　　附件：醫療器械召回事件報告.pdf