廣州歐特麗美容生物科技有限公司生產(chǎn)的涵蕊雅醫(yī)用冷敷型，生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)附件，因說(shuō)產(chǎn)品的外觀、耐熱性、殘留物試驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。1、外觀檢驗(yàn)結(jié)果為“不符合要求”2、耐熱性檢驗(yàn)結(jié)果為“凝膠流淌，不符合要求”3、殘留物試驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果為“有干性膠體物質(zhì)殘留，不符合要求”。公司決定主動(dòng)發(fā)起三級(jí)召回處理。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月29日
