珠海卓力聲科技有限公司生產的耳背式助聽器，生產批號見附件，因該批次產品，抽檢發現不符合GB9706.1-2007條款6.7a的要求，在“充電和開機”時指示燈顯示為紅色，此問題不會影響助聽器聽力補償的核心功能、電聲性能有效性及其使用安全性，本著對客戶和消費者負責的態度，公司決定主動發起三級召回處理。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年9月5日
珠海卓力聲科技有限公司生產的耳背式助聽器，生產批號見附件，因該批次產品，抽檢發現不符合GB9706.1-2007條款6.7a的要求，在“充電和開機”時指示燈顯示為紅色，此問題不會影響助聽器聽力補償的核心功能、電聲性能有效性及其使用安全性，本著對客戶和消費者負責的態度，公司決定主動發起三級召回處理。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年9月5日
主辦：廣東省藥品監督管理局 承辦：廣東省藥品監督管理局事務中心
地址:廣州市東風東路753號之二 郵編：510080
粵ICP備05117128號 
粵公網安備 44010402001335號 網站標識碼：4400000072
