汕頭康潔日化實業(yè)有限公司生產(chǎn)的導光凝膠，生產(chǎn)批號見附件，因說明書上印有：適用于靜脈曲張，而備案內(nèi)容并無該適用范圍。故產(chǎn)品標簽、說明書內(nèi)容與備案內(nèi)容不一致。汕頭康潔日化實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回，召回級別為三級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月19日
汕頭康潔日化實業(yè)有限公司生產(chǎn)的導光凝膠，生產(chǎn)批號見附件，因說明書上印有：適用于靜脈曲張，而備案內(nèi)容并無該適用范圍。故產(chǎn)品標簽、說明書內(nèi)容與備案內(nèi)容不一致。汕頭康潔日化實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回，召回級別為三級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月19日
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