東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮式霧化器,生產(chǎn)批號(hào)20230926,通過2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢過程中發(fā)現(xiàn)中位粒徑不符合要求,東莞市健寶電子科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
東莞市健寶電子科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮式霧化器(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20192081101 生產(chǎn)批號(hào):20230926)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年11月28日