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深圳市奧極醫療科技有限公司對指夾式脈搏血氧儀主動召回
發布時間:2023-07-28 14:44:35 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  深圳市奧極醫療科技有限公司生產的指夾式脈搏血氧儀,生產批號為70C22121050000,70C22120623000,因隨機文件(產品說明書)中關于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細,存在可能會讓使用者不能充分理解的風險,深圳市奧極醫療科技有限公司決定發起主動召回。

  深圳市奧極醫療科技有限公司對其生產的指夾式脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20222070716,生產批號:70C22121050000,70C22120623000)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

  2023年7月28日

  附件:深圳奧極--醫療器械召回事件報告表.pdf


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