深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司生產的注射泵（HP-30、SYS-50、SYS-52）、多通道輸注工作站（HP-80、HP-80 PRO、HP-80 T、HP-80 Ex、MP-80、MP-80 T、MP-80 A）、輸液泵（SYS-6010），經自檢發現上述產品于2022年已完成延續注冊，延續注冊批準的《醫療器械注冊證》注冊證編號發生了變化，在新舊注冊證切換期間，提前使用了已批準、未生效的注冊證編號，不符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》，深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司決定發起主動召回。
深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司對其生產的注射泵（注冊證號：粵械注準20172141228 生產型號：HP-30，注冊證號：粵械注準20172141698 生產型號：SYS-50、SYS-52）、多通道輸注工作站（注冊證號：粵械注準20172141533 生產型號：HP-80、HP-80 PRO、HP-80 T、HP-80 Ex，注冊證號：粵械注準20172141767 生產型號：MP-80、MP-80 T、MP-80 A）、輸液泵（注冊證號：粵械注準20172141681 生產型號：SYS-6010）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年3月31日
