廣州豐樂醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(新春快樂款),生產(chǎn)批號(hào)為F20211025,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品通氣阻力過大,不符合技術(shù)要求,廣州豐樂醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣州豐樂醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(新春快樂款)(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202140417生產(chǎn)批號(hào):F20211025)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月31日