廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司(注：現(xiàn)更名為“廣東名立醫(yī)療科技有限公司”)生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號(hào)為20220703，經(jīng)天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中檢測(cè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品壓力差大于49 Pa/cm2，不符合《YY 0469-2011》醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品技術(shù)要求，廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141311 生產(chǎn)批號(hào)：20220703）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月31日
附件：博奧康醫(yī)療-召回報(bào)告表-醫(yī)用外科口罩.pdf
