深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的紅外額溫計(jì)，生產(chǎn)批號(hào)為210119-1，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，所檢項(xiàng)目不符合皖藥監(jiān)綜密【2022】26號(hào)文附件5《醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作方案》中“檢驗(yàn)：1.紅外體溫計(jì)”的要求，深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的紅外額溫計(jì)（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20192070866生產(chǎn)批號(hào)：210119-1）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表4

　　2023年3月14日

　　深圳樂(lè)爾康-紅外額溫計(jì)-召回報(bào)告表4.pdf