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廣東博奧康醫療科技有限公司對醫用外科口罩主動召回
發布時間:2023-03-17 09:50:09 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  廣東博奧康醫療科技有限公司(注:現更名為“廣東名立醫療科技有限公司”)生產的醫用外科口罩,生產批號為20220102、20220902、20221001,經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗發現,產品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N,不符合《YY 0469-2011》醫用外科口罩產品技術要求,廣東博奧康醫療科技有限公司決定發起主動召回。

  廣東博奧康醫療科技有限公司對其生產的醫用外科口罩(注冊證號:粵械注準20202141311)生產批號為20220102、20220902、20221001主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表1、2、3

  2023年3月14日

  

  博奧康醫療-醫用外科口罩-召回報告表1、2、3.pdf


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