汕頭市潤康醫療用品有限公司生產的產科手術包，生產批號為20211020，經抽檢發現產品非關鍵區域抗滲水性性能檢測不符合要求，汕頭市潤康醫療用品有限公司決定發起主動召回。

　　汕頭市潤康醫療用品有限公司對其生產的產科手術包（注冊證號：粵械注準20162641411）生產批號為20211020主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2022年12月5日

　　潤康醫療-召回報告表.pdf