東莞市安保醫(yī)用包裝科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩，生產(chǎn)批號(hào)為05SFHB220311-22、24、25，05SFHB220312-17、20、21，05SFHB220313-02、08-12，05SFHB220406-03-13、15-28，05SFHB220413-06、07，05SFHB220414-01-03，05SFHB220314-02、03，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更前的以上舊款產(chǎn)品，可能存在使用操作難度大及儲(chǔ)運(yùn)條件限度引起的質(zhì)量隱患，東莞市安保醫(yī)用包裝科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
東莞市安保醫(yī)用包裝科技有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩（注冊證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141913，生產(chǎn)批號(hào)為05SFHB220311-22、24、25，05SFHB220312-17、20、21，05SFHB220313-02、08-12，05SFHB220406-03-13、15-28，05SFHB220413-06、07，05SFHB220414-01-03，05SFHB220314-02、03）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年10月31日
