深圳市康坪科技醫療有限公司生產的脈搏血氧儀，生產批號為20200301，用戶手冊中關于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細，可能會讓使用者不能充分理解的風險。深圳市康坪科技醫療有限公司決定發起主動召回。

　　深圳市康坪科技醫療有限公司對其生產的脈搏血氧儀（注冊證號：粵械注準20192070974 生產批號：20200301）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2022年9月14日

　　康坪-召回事件報告表.pdf