肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩耳掛式,生產(chǎn)批號為20210315,經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品微生物指標(biāo)不合格。肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠決定發(fā)起主動召回。
肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩耳掛式(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202141199)生產(chǎn)批號為20210315主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年9月6日