肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩耳掛式，生產(chǎn)批號(hào)為20210410，經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品耳帶繩斷裂強(qiáng)度小于10N，不符合技術(shù)要求；生產(chǎn)批號(hào)為20220315，經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品微生物指標(biāo)不合格。肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠決定發(fā)起主動(dòng)召回。
肇慶市閘崗醫(yī)用衛(wèi)生材料廠對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩耳掛式（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141199）生產(chǎn)批號(hào)為20210410、20220315主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月26日
