廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司(注：現(xiàn)更名為“廣東名立醫(yī)療科技有限公司”)生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號(hào)為20220101，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不足10N及個(gè)別口罩通氣阻力大于49Pa/cm2,不符合《YY 0469-2011》醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品技術(shù)要求，廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141311）生產(chǎn)批號(hào)為20220101主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月26日
