廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司(注：現(xiàn)更名為“廣東名立醫(yī)療科技有限公司”)生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號為20210104、20220104，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N及個別口罩通氣阻力大于49Pa/cm2,不符合粵械注準20202141141《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求，廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證號：粵械注準20202141141）生產(chǎn)批號為20210104、20220104主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月26日
