廣東宏健醫療器械有限公司生產的一次性醫用防護服，生產批號為20220331，滅菌批號為20220401-1，該批產品在四川省醫療器械質量抽檢中，經檢驗“微生物指標”項目不合格，廣東宏健醫療器械有限公司決定發起主動召回。

　　廣東宏健醫療器械有限公司對其生產的一次性醫用防護服（注冊證號：粵械注準20202140748生產批號為20220331）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

　　2022年8月15日

　　廣東宏健-召回報告表.pdf