廣東宏健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護(hù)服，生產(chǎn)批號(hào)為20220331，滅菌批號(hào)為20220401-1，該批產(chǎn)品在四川省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢中，經(jīng)檢驗(yàn)“微生物指標(biāo)”項(xiàng)目不合格，廣東宏健醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護(hù)服（注冊證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202140748生產(chǎn)批號(hào)為20220331）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月15日
