飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀，產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)，當(dāng)Efficia CM系列監(jiān)護(hù)儀FPGA組件發(fā)生故障時(shí)，可能伴隨檢測參數(shù)值消失的現(xiàn)象，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162210079/國械注準(zhǔn)20173210329/國械注準(zhǔn)20173070329）產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年7月4日
