費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司發(fā)現(xiàn)其發(fā)往中國的部分批次呼吸濕化治療儀主機(jī)中文銘牌上的IP防護(hù)等級(jí)信息(IP22),與產(chǎn)品技術(shù)要求上的IP防護(hù)等級(jí)信息(IPX1)不符,費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸濕化治療儀(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172086326)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年11月25日