廣州市一杰醫療科技有限公司發現其生產產品醫用超聲耦合劑說明書的臨床用途表述有誤，不符合《醫用超聲耦合劑》（YY0299-2016）產品分類和用途要求，可能誤導臨床醫生對醫用超聲耦合劑的正確使用，可能引起患者感染風險，廣州市一杰醫療科技有限公司決定發起主動召回。

　　廣州市一杰醫療科技有限公司對其生產的醫用超聲耦合劑（注冊證號：粵械注準20182230579）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　一杰-醫療器械召回事件報告表.pdf

2021年10月21日