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飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對體外除顫監護儀主動召回
發布時間:2021-04-19 15:16:59 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:463 【字體: 打印

  飛利浦金科威(深圳)實業有限公司發現Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時,可能會因為電壓浪涌而發出電池電量低的錯誤指示,此錯誤指示可能導致治療延遲或無法提供治療,因此飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。

  飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀(注冊證號:國械注準20183080392)主動召回。召回級別為 二級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:

  飛利浦召回事件報告表.pdf

  附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 1.pdf

  附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 2.pdf

  附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 3.pdf

2021年4月19日


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