深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，由于放置一段時(shí)間后可能出現(xiàn)校準(zhǔn)通不過(guò)，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的癌抗原CA72-4校準(zhǔn)品（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401703）、甲狀旁腺素校準(zhǔn)品（注冊(cè)號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162400857）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2018年11月12日