行政相對(duì)人名稱(chēng) | XXX有限公司 |
行政相對(duì)人類(lèi)別 | 法人 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | XXX |
法定代表人 | XXX |
法定代表人證件類(lèi)型 | 身份證 |
法定代表人證件號(hào)碼 | XXX |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | |
違法行為類(lèi)型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械行為 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人于2024年11月29日生產(chǎn)的中頻治療儀（型號(hào)規(guī)格：QX-521，批號(hào)：0524112901批，出廠編號(hào)：24065027），總共生產(chǎn)了10臺(tái)，于2025年5月16日以218元/臺(tái)的價(jià)格全部銷(xiāo)售，共獲金額2180元。涉案產(chǎn)品經(jīng)抽檢和復(fù)檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目“51.104 輸出參數(shù)的限制”均不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求，結(jié)論為不符合規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng) |
處罰類(lèi)別 | 罰沒(méi)款 |
處罰內(nèi)容 | 1.沒(méi)收違法所得2180元； 2.罰款20000元。 以上罰沒(méi)款共計(jì)22180元。 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 2 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 0.218 |
暫扣或吊銷(xiāo)證照名稱(chēng)及編號(hào) | 無(wú) |
處罰決定日期 | 2026年1月21日 |
處罰有效期 | 2026年4月21日 |
公示日期 | 2026年1月21日 |
公示截止期 | 2026年4月21日 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
