行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5005號

違法行為類型

未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范購銷藥品

違法事實

1.本局執(zhí)法人員與審評認(rèn)證中心專業(yè)人員對當(dāng)事人開展藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項，主要缺陷3項，一般缺陷1項，檢查結(jié)論為不符合要求。嚴(yán)重缺陷（**00201）為：企業(yè)未在藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，未能實現(xiàn)可追溯。

2.我局向“天貓”“京東”“美團”“拼多多”4家網(wǎng)絡(luò)銷售平臺調(diào)取的數(shù)據(jù)與當(dāng)事人能夠證明從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品數(shù)額差距巨大。當(dāng)事人經(jīng)行政機關(guān)依法通知，無正當(dāng)理由拒不提供涉案藥品的購進記錄或票據(jù)等相關(guān)證據(jù)，亦未就涉嫌違法事實作出合理說明。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條

處罰類別

罰款；吊銷許可證件；沒收違法所得、沒收非法財物；限制從業(yè)

處罰內(nèi)容

1.對當(dāng)事人：罰款190萬元，吊銷藥品經(jīng)營許可證（許可證編號：xxx）。

2.對當(dāng)事人法定代表人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間（2023年7月至2024年11月，下同）從當(dāng)事人所獲收入50191.24元，并處所獲收入40%的罰款20076.50元（罰沒款合計70267.74元），十五年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

3.對當(dāng)事人直接負(fù)責(zé)的主管人員（總經(jīng)理）xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入43838.16元，并處所獲收入40%的罰款17535.26元（罰沒款合計61373.42元），十五年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

4.對當(dāng)事人其他責(zé)任人員（網(wǎng)絡(luò)銷售員）xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入48314.02元，并處所獲收入20%的罰款9662.80元（罰沒款合計57976.82元），十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

5.對當(dāng)事人企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入59362.86元，并處所獲收入10%的罰款5936.29元（罰沒款合計65299.15元）。

6.對當(dāng)事人質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入62072.29元，并處所獲收入10%的罰款6207.23元（罰沒款合計68279.52元）。

罰款金額（萬元）

195.941808

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

26.377857

處罰決定日期

2025年12月31日

處罰有效期

3年

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421