行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕4002號

違法行為類型

未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品

違法事實(shí)

2025年7月9-11日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對當(dāng)事人開展的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》符合性監(jiān)督檢查，綜合評定結(jié)論為不符合要求，存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目1項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)目6項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)目2項(xiàng)。

當(dāng)事人經(jīng)營阿托伐他汀鈣片（批號：202411217B），記錄不真實(shí)。經(jīng)營瑞舒伐他汀鈣片（批號：2312A47），未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十六條和第五十七條的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十九條第（三）項(xiàng)

處罰類別

罰款

處罰內(nèi)容

處罰款人民幣十五萬元

罰款金額（萬元）

15

處罰決定日期

2025年11月20日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421