行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

***

法定代表人

***

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2025〕5001號

違法行為類型

生產不符合標準的醫療器械熱敷貼

違法事實

2022年9月20日，當事人生產了熱敷貼[批號：220901 29，規格：Ⅰ型（190mm×70mm）]10000盒（規格：2貼/盒），經廣西壯族自治區醫療器械檢測中心檢驗（報告編號：2023CJ020299）和廣東省醫療器械質量監督檢驗所復檢（報告編號：WT24020141）均不合格。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項

處罰類別

罰款;沒收違法所得；沒收非法財物

處罰內容

1.沒收違法生產的醫療器械熱敷貼446盒；

2.沒收違法所得181638.9元；

3.處貨值金額5倍的罰款，即190122×5=950610元。

以上罰沒款合計1132248.9元。

罰款金額（萬元）

95.061

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

18.16389

處罰決定日期

2025年11月10日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421