行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔2025〕5003號

違法行為類型

未遵守藥品生產質量管理規范生產藥品

違法事實

本局藥品檢查中心對當事人及其供應商飛行檢查和延伸檢查，發現存在嚴重缺陷1項、主要缺陷2項、一般缺陷9項，技術審評意見為嚴重違反藥品GMP。經查，藥品生產監督檢查報告中提到的嚴重缺陷項部分屬實，且當事人在進貨查驗、供應商管理環節存在漏洞。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條

處罰類別

罰款；沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內容

1.對當事人：責令立即改正未遵守藥品GMP生產藥品的違法行為，罰款人民幣壹拾伍萬元整（￥150,000.00元）。

2.對當事人質量負責人、質量受權人xxx：沒收違法行為發生期間從當事人所獲收入人民幣肆萬壹仟捌佰玖拾壹元柒角玖分（￥41,891.79元），并處所獲收入10%的罰款人民幣肆仟壹佰捌拾玖元壹角捌分（￥4,189.18元）[罰沒款合計人民幣肆萬陸仟零捌拾元玖角柒分（￥46,080.97元）]。

3.對當事人質量部經理xxx：沒收違法行為發生期間從當事人所獲收入人民幣貳萬叁仟貳佰玖拾柒元玖角伍分（￥23,297.95元），并處所獲收入10%的罰款人民幣貳仟叁佰貳拾玖元捌角（￥2,329.80元）[罰沒款合計人民幣貳萬伍仟陸佰貳拾柒元柒角伍分（￥25,627.75元）]。

罰款金額（萬元）

15.651898

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

6.518974

處罰決定日期

2025年6月12日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421