行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5002號

違法行為類型

1.未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更；2.違反藥品GMP。

違法事實

本局藥品檢查中心對當事人飛行檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴重缺陷1項、一般缺陷11項，技術(shù)審評意見為嚴重違反藥品GMP。當事人涉案4批次小兒咳喘靈顆粒實際投料與生產(chǎn)指令、批準處方均不一致，瓜蔞為處方藥味，但實際以瓜蔞皮領(lǐng)料、投料。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第七項、第一百二十六條

處罰類別

警告；罰款;沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內(nèi)容

1.警告；

2.罰款716877.00元；

3.沒收違法所得35521.20元、沒收違法生產(chǎn)的4批次藥品。

罰款金額（萬元）

71.6877

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

15.9306

處罰決定日期

2025年5月12日

處罰有效期

3年

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421