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行政處罰決定信息公開表(粵藥監(jiān)械罰〔2025〕2001號)
發(fā)布時間:2025-04-01 16:00:20 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

行政相對人名稱

×××公司

行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

×××

法定代表人

×××

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

×××

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2025〕2001號

違法行為類型

生產銷售不合格的醫(yī)療器械

違法事實

經查,×××公司于2024年2月22日生產的醫(yī)用外科口罩(批號:20240222,型號規(guī)格:KZ41),經廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所檢驗和深圳市醫(yī)療器械檢測中心復檢,檢驗項目“口罩帶”不合格。該批次生產總量為200000個,銷售價格0.2元/個,其中當事人留樣100個,執(zhí)法抽樣100個,未銷售167800個,銷售給3個客戶合計32000個,召回11000個,庫存178800個;涉案醫(yī)用外科口罩貨值金額40000元,違法所得4200元。

處罰依據

《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(一)項、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第(二)項和廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則實施細則》(粵藥監(jiān)規(guī)〔2025〕1號)第十一條第(一)項和第(九)項、第十二條第(三)項、第十五條第(一)項。

處罰類別

罰款、沒收違法所得、沒收違法生產的醫(yī)療器械

處罰內容

1.沒收違法生產的醫(yī)用外科口罩(批號:20240222,型號規(guī)格:KZ41)178800個;

2.沒收違法所得人民幣4200元;

3.罰款人民幣150000元;

上述罰沒款合計人民幣154200元(人民幣拾伍萬肆仟貳佰元)。

罰款金額(萬元)

15

沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)

0.42

處罰決定日期

2025年3月18日

處罰有效期

10年

處罰機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數據來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421


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