行政相對(duì)人類(lèi)別

法人

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

×××

法定代表人

×××

法定代表人證件類(lèi)型

身份證

法定代表人證件號(hào)碼

×××

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕2001號(hào)

違法行為類(lèi)型

生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品

違法事實(shí)

經(jīng)查，廣州××有限公司委托××××有限公司于2023年12月7日生產(chǎn)的菠蘿蛋白酶腸溶片（批號(hào)：231207，規(guī)格：6片/板×2板/盒），經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“崩解時(shí)限”不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-046-2000的規(guī)定。該批次生產(chǎn)總量為41200盒，銷(xiāo)售價(jià)格從8元/盒至48元/盒，涉案藥品貨值367560元；除留樣375盒外，從客戶(hù)退回和召回39028盒，庫(kù)存1950盒，銷(xiāo)售1797盒，銷(xiāo)售金額為25836元，違法所得25836元。

處罰依據(jù)

《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第一款第（二）項(xiàng)和第十一條第（二）項(xiàng)

處罰類(lèi)別

罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品

處罰內(nèi)容

1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的菠蘿蛋白酶腸溶片（批號(hào)：231207，規(guī)格：6片/板×2板/盒）1950盒；

2.沒(méi)收違法所得人民幣25836元；

3.罰款人民幣400000元（人民幣肆拾萬(wàn)元）。

上述罰沒(méi)款合計(jì)人民幣425836元（人民幣肆拾貳萬(wàn)伍仟捌佰叁拾陸元）。

罰款金額（萬(wàn)元）

40

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

2.5836

處罰決定日期

2025年2月6日

處罰有效期

10年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421