行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

×××

法定代表人

×××

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

×××

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕2001號

違法行為類型

生產(chǎn)銷售不符合標準規(guī)定的藥品

違法事實

經(jīng)查，廣州××有限公司委托××××有限公司于2023年12月7日生產(chǎn)的菠蘿蛋白酶腸溶片（批號：231207，規(guī)格：6片/板×2板/盒），經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗和復驗，檢驗項目“崩解時限”不符合國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-046-2000的規(guī)定。該批次生產(chǎn)總量為41200盒，銷售價格從8元/盒至48元/盒，涉案藥品貨值367560元；除留樣375盒外，從客戶退回和召回39028盒，庫存1950盒，銷售1797盒，銷售金額為25836元，違法所得25836元。

處罰依據(jù)

《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第一款第（二）項和第十一條第（二）項

處罰類別

罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)的藥品

處罰內容

1.沒收違法生產(chǎn)的菠蘿蛋白酶腸溶片（批號：231207，規(guī)格：6片/板×2板/盒）1950盒；

2.沒收違法所得人民幣25836元；

3.罰款人民幣400000元（人民幣肆拾萬元）。

上述罰沒款合計人民幣425836元（人民幣肆拾貳萬伍仟捌佰叁拾陸元）。

罰款金額（萬元）

40

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

2.5836

處罰決定日期

2025年2月6日

處罰有效期

10年

處罰機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421