行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

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行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2024〕2008號

違法行為類型

生產和銷售不符合經注冊產品技術要求的一次性使用中心靜脈導管套裝

違法事實

當事人生產的一次性使用中心靜脈導管套裝（型號規格：TF - C 12Fr2x20cm，產品批號：2303223）經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗和深圳市醫療器械檢測中心復檢，檢驗項目“2.3.6紫外吸光度”不符合國械注準20143032347《一次性使用中心靜脈導管套裝》產品技術要求，綜合判定為不合格。

處罰依據

《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項

處罰類別

行政處罰

處罰內容

沒收違法所得、沒收違法生產產品和罰款。

罰款金額（萬元）

43.11

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

7.76

處罰決定日期

2024年4月18日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421