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行政處罰決定信息公開(kāi)表(粵藥監(jiān)稽械罰[2024]2005號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2024-02-04 14:37:23 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

行政相對(duì)人名稱

XX醫(yī)療器械(廣州)有限責(zé)任公司

行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

XX

法定代表人

XX

法定代表人證件類型

身份證

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)稽械罰[2024]2005號(hào)

違法行為類型

生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械

違法事實(shí)

當(dāng)事人2023年4月26日生產(chǎn)手持視力篩查儀(型號(hào)規(guī)格:SL-100,產(chǎn)品編號(hào):01A5817001,生產(chǎn)日期:2023-04-26)1臺(tái),未對(duì)外銷售。上述產(chǎn)品經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn),判定為不合格產(chǎn)品,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(一)項(xiàng)

處罰類別

罰款。

處罰內(nèi)容

責(zé)令當(dāng)事人立即改正生產(chǎn)銷售不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的違法行為,并處貨值金額5倍罰款,即82500元(人民幣捌萬(wàn)貳仟伍佰元整)。

罰款金額(萬(wàn)元)

8.25

處罰決定日期

2024年1月30日

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421


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