粵食藥監(jiān)通〔2014〕89號(hào)
為打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布秩序，經(jīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，2014年5月份在我省行政區(qū)域發(fā)布的違法廣告共797條次。其中違法藥品廣告489條次，涉及38個(gè)品種；違法醫(yī)療器械廣告111條次，涉及19個(gè)品種;違法保健食品廣告197條次，涉及12個(gè)品種。典型案例如：
一、廣告中標(biāo)示名稱為“世紀(jì)星腦心安膠囊”的藥品，通用名稱為“腦心安膠囊”，生產(chǎn)企業(yè)為“吉林意達(dá)生物技術(shù)有限公司”，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20123066”，批準(zhǔn)功能主治為“益氣活血，開(kāi)竅通絡(luò)。用于氣虛血瘀，痰濁阻絡(luò)，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛”。該廣告宣稱 “服用腦心安，當(dāng)天即可見(jiàn)到呼吸順暢、心臟舒爽的效果…；冠心病3個(gè)療程內(nèi)即可完全康復(fù)…；3~5個(gè)療程，無(wú)論多少年、多嚴(yán)重的后遺癥都能完全消失…”等。該藥品廣告宣傳含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證，利用患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、廣告中標(biāo)示名稱為“金同血壓安 ”的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱為“靜電理療器”，批準(zhǔn)文號(hào)“粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2260509號(hào)”，生產(chǎn)企業(yè)為“金同（廣州）醫(yī)療保健品有限公司”，注冊(cè)證中“可用于Ⅰ、Ⅱ期原發(fā)性高血壓患者的輔助治療”，但該產(chǎn)品廣告在我省媒體發(fā)布的廣告含有一些涉嫌嚴(yán)重違法情形：1、表示功效的斷言、保證2、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。
三、公告廣告中標(biāo)示名稱為“紅陽(yáng)牌鹽藻軟膠囊”的保健食品，產(chǎn)品名稱為“紅陽(yáng)牌鹽藻軟膠囊”，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢，對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G20110392”，生產(chǎn)企業(yè)為“北京玉匾國(guó)健醫(yī)藥科技有限公司”，保健功能為“免疫力低下者”，但該保健食品廣告在我省媒體未經(jīng)審查發(fā)布,發(fā)布的廣告含有以下涉嫌嚴(yán)重違法情形：1、利用專家和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明；2、含有表示產(chǎn)品功效的斷言或保證;3、夸大保健食品功效。
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)予以公告。請(qǐng)全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)職能，對(duì)公告中涉及的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，請(qǐng)廣大消費(fèi)者切勿輕信虛假?gòu)V告宣傳，以免造成自身健康和經(jīng)濟(jì)權(quán)益的損害。
附件：1.2014年5月份違法藥品廣告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月7 日
