2023年4月，廣東省某市市場監(jiān)管部門查處一起網(wǎng)上零售藥品擅自變?yōu)榕l(fā)藥品案。涉事企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，通過互聯(lián)網(wǎng)向5家企業(yè)批發(fā)藥品，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款的規(guī)定，被監(jiān)管部門依法處以沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得、罰款的行政處罰。

　　網(wǎng)絡(luò)購藥，給廣大人民群眾帶來了很大的便利，產(chǎn)生了巨大的市場需求，吸引了越來越多的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)參與其中。但是，網(wǎng)絡(luò)售藥帶來新的營收增長點的同時，也要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須依法依規(guī)經(jīng)營，保障藥品安全有效。藥品零售企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在場地、設(shè)施設(shè)備、人員等方面的條件差異較大，在保障藥品質(zhì)量能力方面水平相差較大。對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，監(jiān)管部門堅持線上線下一體化原則；無論線上線下，未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)不得擅自改變經(jīng)營方式。

　　本案中，涉事企業(yè)為“空中藥房”，并非零售藥店的傳統(tǒng)經(jīng)營模式，該類藥店注冊地為寫字樓內(nèi)，主要經(jīng)營方式為網(wǎng)絡(luò)銷售（零售）。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)經(jīng)營場所存放大量藥品，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一般藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)實際經(jīng)營需要。經(jīng)查實，涉事企業(yè)已辦理藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營方式為零售，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式從事批發(fā)業(yè)務(wù)，違反了法律法規(guī)的規(guī)定。

　　相關(guān)法律法規(guī)：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十七條第一款規(guī)定，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。（素材來源：廣東省藥品監(jiān)管局執(zhí)法監(jiān)督處）