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藥品安全鞏固提升宣傳案例2——
網(wǎng)上零售藥店擅自批發(fā)藥品?罰!
發(fā)布時間:2023-08-31 14:28:26 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

  2023年4月,廣東省某市市場監(jiān)管部門查處一起網(wǎng)上零售藥品擅自變?yōu)榕l(fā)藥品案。涉事企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,通過互聯(lián)網(wǎng)向5家企業(yè)批發(fā)藥品,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款的規(guī)定,被監(jiān)管部門依法處以沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得、罰款的行政處罰。

  網(wǎng)絡購藥,給廣大人民群眾帶來了很大的便利,產(chǎn)生了巨大的市場需求,吸引了越來越多的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)參與其中。但是,網(wǎng)絡售藥帶來新的營收增長點的同時,也要求藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)必須依法依規(guī)經(jīng)營,保障藥品安全有效。藥品零售企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在場地、設施設備、人員等方面的條件差異較大,在保障藥品質量能力方面水平相差較大。對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè),監(jiān)管部門堅持線上線下一體化原則;無論線上線下,未經(jīng)批準,藥品零售企業(yè)不得擅自改變經(jīng)營方式。

  本案中,涉事企業(yè)為“空中藥房”,并非零售藥店的傳統(tǒng)經(jīng)營模式,該類藥店注冊地為寫字樓內,主要經(jīng)營方式為網(wǎng)絡銷售(零售)。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)經(jīng)營場所存放大量藥品,遠遠超出一般藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)實際經(jīng)營需要。經(jīng)查實,涉事企業(yè)已辦理藥品經(jīng)營許可證,經(jīng)營方式為零售,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,擅自改變經(jīng)營方式從事批發(fā)業(yè)務,違反了法律法規(guī)的規(guī)定。

  相關法律法規(guī):《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款規(guī)定,藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當按照經(jīng)過批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的,僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款規(guī)定,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。(素材來源:廣東省藥品監(jiān)管局執(zhí)法監(jiān)督處)


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