3月23日，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱眾生睿創(chuàng)）研發(fā)的新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為我省首個(gè)新冠病毒感染治療口服小分子化學(xué)藥物。該藥品為眾生睿創(chuàng)聯(lián)合廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、廣州呼吸健康研究院研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，與美國(guó)輝瑞公司研發(fā)并已進(jìn)口國(guó)內(nèi)使用的Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片聯(lián)用）藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)理相同。根據(jù)現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)顯示，該藥物單獨(dú)使用即對(duì)新型冠狀病毒感染輕癥有良好的治療效果，與同類品種對(duì)比，無需臨床聯(lián)用利托那韋片，可減少聯(lián)用藥物帶來的副作用，降低有基礎(chǔ)疾病老年人患者服用藥物的風(fēng)險(xiǎn)，并可減輕醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　按照省委省政府工作部署，省藥品監(jiān)管局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發(fā)審批工作，將眾生睿創(chuàng)研發(fā)的新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片納入我局重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目，采取專人專項(xiàng)對(duì)接，靠前指導(dǎo)服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)職能部門合力解決研發(fā)過程的困難，多次專題與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)該項(xiàng)目快速獲準(zhǔn)上市。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步做好來瑞特韋片的質(zhì)量監(jiān)管與審批服務(wù)工作，督促落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確保相關(guān)藥品質(zhì)量和供應(yīng)。（省局行政許可處供稿）