近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
　　該產(chǎn)品由服務器端及瀏覽器端構成。服務器端由數(shù)據(jù)訪問和存儲模塊、數(shù)據(jù)同步模塊和基于深度學習算法的圖像處理模塊組成；瀏覽器端由患者管理模塊、結果顯示和編輯模塊、服務模塊組成。軟件通過FTP下載的方式交付。
　　該產(chǎn)品為國內(nèi)首款基于深度學習技術實現(xiàn)顱內(nèi)出血分診提示以及測量分析的人工智能醫(yī)療軟件，采用基于深度學習的顱內(nèi)出血檢出與分割算法，實現(xiàn)顱內(nèi)出血分診提示和出血體積定量分析功能，可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析，用于對超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。臨床供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨作為臨床診療決策的依據(jù)。
　　該產(chǎn)品創(chuàng)新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析，提高診斷速度，快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內(nèi)出血患者，為醫(yī)生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據(jù)，有效的幫助患者盡早診斷和救治。
　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。