按照省局《關于開展保健食品GMP跟蹤檢查的通知》（食藥監辦健〔2015〕98號）安排，2015年4-12月省局對保健食品生產企業組織了跟蹤檢查和飛行檢查。現將檢查結果通報如下：
一、基本情況
本次飛行檢查由省局組織，審評中心具體實施，從廣東省保健食品GMP檢查員庫抽選檢查人員，共派出30個檢查組，每組3-4名檢查員。檢查對象為2014年底前取得保健食品GMP證書的部分保健食品生產企業，共50家。重點檢查企業落實質量安全主體責任情況、上次保健食品GMP審查缺陷項目及日常監管發現問題的整改落實情況等。
從檢查情況看，大部分企業能夠按照法律法規和保健食品良好生產規范的要求組織生產，具體表現在：
（一）能按照批準的生產范圍、生產場所、生產條件開展生產活動，產品的合法性和安全性基本得到保證。
（二）多數企業能按照GMP的要求做好人員的培訓、廠房、設備設施的維護等。
（三）質量管理意識提高。多數企業重視質量管理工作，建立并執行一整套的能夠保證產品質量的管理制度，注重對原輔料的審核、生產過程的產品質量監控和產品檢驗能力的提高，從源頭上把好產品質量關。
二、存在的主要問題
（一）潔凈車間和設施設備的維護不足。部分企業生產車間潔凈區內表面有破損；未定期對空氣凈化系統進行檢修；壓力表、溫濕度計等未定期檢定或校準，不能有效保證生產過程的潔凈要求。
（二）原料管理存在不完善情形。部分企業購進原料未向供應商索取有效檢驗報告單；未對原料按企業標準進行全檢；原料臺賬不完整或帳卡物不一致等。
（三）生產質量管理存在不規范情形。部分企業生產設備及場所清場不徹底；設備的清潔狀態及生產狀態標識不規范；生產記錄不完整或隨意涂改；未按要求留樣等。
三、處理情況及下一步工作重點
（一）針對飛行檢查、跟蹤檢查中發現的問題，相關市局已向企業發出責令整改通知書，并跟蹤企業整改情況；對經整改后仍然不符合許可要求和保健食品GMP要求的企業，我局已依法撤銷其許可證，收回保健食品GMP證書。
（二）各地要按照新實施的食品安全法及相關規定的要求，加強對保健食品生產企業的日常檢查，對檢查中發現的違法違規行為，要依法查處。
（三）將今年檢查中存在問題較多的企業列入明年飛行檢查企業名單，將企業存在的典型問題作為明年的重點檢查內容。
附件：1、保健食品生產企業跟蹤檢查情況
廣東省食品藥品監督管理局
2015年12月1日
