佛山市通過技術賦能、資源整合、風險處置與科研轉化,全面提升藥品、醫療器械、化妝品安全監測水平。
一是堅持數據賦能,提升監測效能。自主研發EasyPV藥物警戒統計分析工具,融合人工智能技術,實現數據清洗、整合、統計與信號識別一體化,大幅提升海量數據分析及風險發現效率,推動監測數據從靜態收集向動態分析轉變。該工具已在國家藥品不良反應監測中心及多個省市部署應用,實現地方實踐向全國服務轉化。
二是強化資源整合,構建協同監測體系。探索構建“監測主導、技術協同、多方聯動”網絡,聯合檢驗實驗室、基層監管部門快速處置“俏貝顏品牌祛痘產品”風險事件,及時聯動抽樣與實驗室確證,查實非法添加激素問題,實現“監測發現-檢驗驗證-監管處置”一體化聯動,該案例成功入選國家化妝品不良反應監測案例。
三是突出風險管控,及時處置風險信號。通過監測數據主動挖掘風險信號,圍繞已識別信號開展專項調查,年均識別處置藥械妝風險信號10余例,有效消除安全隱患,2025年因精準識別風險信號工作突出受國家藥品不良反應監測中心通報表揚。
四是注重科研引領,打造不良反應監測“佛山模式”。積極承擔各級科研課題,聯合市第一人民醫院承接省醫療機構藥物警戒體系建設等課題,會同南海區人民醫院、市中醫院深入開展藥品安全性評價研究,落實中藥配方顆粒藥物警戒工作。積極參與國家醫療器械重點監測、警戒試點及相關標準指南制定,推動監測成果向政策標準轉化。(佛山市市場監管局供稿)








