近日，2025年全省藥械妝安全監(jiān)測(cè)工作會(huì)議暨業(yè)務(wù)專項(xiàng)培訓(xùn)在梅州召開。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)和全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)了2024年全省監(jiān)測(cè)工作的可喜成績(jī)，分析了當(dāng)前的形式挑戰(zhàn)，結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上市后藥物警戒工作要求和廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)總體部署，提出了2025年工作重點(diǎn)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)議要求，2025年全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要全過(guò)程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點(diǎn)做好以下工作：一要堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)。要以基層黨組織建設(shè)強(qiáng)基工程三年行動(dòng)計(jì)劃為牽引，深化理想信念教育、對(duì)黨忠誠(chéng)教育、政治機(jī)關(guān)意識(shí)教育，推動(dòng)黨員干部強(qiáng)化政治素養(yǎng)、政治擔(dān)當(dāng)、政治能力。二要持續(xù)完善法規(guī)制度的系統(tǒng)化與配套化。探索構(gòu)建本地化技術(shù)規(guī)范、操作指南及評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，注重系統(tǒng)銜接與區(qū)域適配性，形成符合地方監(jiān)管實(shí)際的標(biāo)準(zhǔn)化解決方案。三要加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力的一體化與現(xiàn)代化。落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)“一體兩翼”建設(shè)，積極開展監(jiān)測(cè)新工具、新技術(shù)、新方法研究，深入推進(jìn)創(chuàng)新藥械警戒工作、醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、大灣區(qū)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查等多項(xiàng)工作。四要持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)與預(yù)警的廣覆蓋與規(guī)范化。鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)與報(bào)告主渠道作用，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒體系的構(gòu)建，督導(dǎo)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械警戒工作。推進(jìn)藥械警戒平臺(tái)的優(yōu)化完善，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)輔助上報(bào)、輔助評(píng)價(jià)工具的推廣與應(yīng)用。

　　全省監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要緊扣藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的雙重目標(biāo)，推進(jìn)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，奮力推進(jìn)廣東藥品監(jiān)管現(xiàn)代化走在全國(guó)前列。

　　會(huì)議還進(jìn)行了監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)交流和座談。

　　省藥品監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)同志，省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)同志和工作人員共80余人參加會(huì)議。（廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心供稿）