藥品安全鞏固提升行動期間，廣東省藥監局深入貫徹落實習近平總書記關于加強藥品安全的一系列重要指示批示精神，緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務，以“走在前列”的目標定位，以守正創新的責任擔當，以真抓實干的拼搏姿態，扎實推動藥品安全鞏固提升行動取得實效，有效維護藥品安全形勢總體穩定向好，有力護航生物醫藥產業高質量發展。

　　見微知著、排查風險，強化“廣東擔當”

　　廣東是“兩品一械”產業大省。廣東省藥監局積極踐行藥品安全“防大于治”的理念，推動風險監測、排查、研判、處置等工作常態化長效化落實，切實打好防范化解藥品安全風險“主動仗”。

　　積極健全完善藥品安全責任體系。推動省委、省政府印發藥品安全責任考核方案，以省食藥安委名義印發制度文件30余份，推動全省部署開展藥品強基提質、醫療器械嚴管提質和化妝品強企提質“三大行動”，構建起地方黨委、政府主導、藥品監管部門主抓、其他部門各盡其職的藥品協同監管“一盤棋”格局。

　　突出重點全面排查化解風險隱患。定期開展風險會商和藥品安全形勢分析，充分依托大數據、云手段主動監測“兩品一械”全鏈條風險信息，形成風險會商報告和風險清單并對賬銷號，實時監測、早期預警、妥善處置，防止小事件變成大爆點；開展藥械臨床試驗環節專項整治、藥械委托生產專項檢查、藥品網絡銷售安全整治專項行動等，有效防范風險隱患。

　　多措并舉推動企業落實主體責任。督促企業把落實質量安全主體責任“扛在肩上、放在心里”，制定下發《廣東省藥品監督管理局藥品質量受權人管理辦法》；分4期對1500余名藥品生產企業關鍵崗位人員開展質量受權人制度宣貫暨質量安全提升培訓，對全省3296家第二、第三類醫療器械生產企業的法定代表人實施全覆蓋培訓；開展全省化妝品中小型生產企業質量管理能力提升工作，切實增強企業法治意識、責任意識、誠信意識、風險意識和自律意識。

　　利劍高懸、嚴懲重處，展現“廣東力量”

　　廣東省藥監局始終保持打擊藥品違法犯罪的高壓態勢，根據典型案件和新類型案件特點規律，創新方法手段，加強協同聯動，建立長效機制，讓利劍高懸、震懾常在。

　　持續優化案件查辦體系。積極推動加強跨區域跨層級藥品監管協同，建立全省稽查執法力量統籌調派、協調聯動、協查移送、交辦督辦、信息統計等工作機制，組建“兩品一械”稽查認定專家庫和稽查執法骨干庫，每年定期舉辦稽查執法培訓班、行刑銜接培訓班、熱點難點問題研討會，公布典型案例，推動規范執法辦案。