藥品安全鞏固提升行動期間，廣東省藥監(jiān)局深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于加強藥品安全的一系列重要指示批示精神，緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，以“走在前列”的目標定位，以守正創(chuàng)新的責任擔當，以真抓實干的拼搏姿態(tài)，扎實推動藥品安全鞏固提升行動取得實效，有效維護藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，有力護航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　見微知著、排查風險，強化“廣東擔當”

　　廣東是“兩品一械”產(chǎn)業(yè)大省。廣東省藥監(jiān)局積極踐行藥品安全“防大于治”的理念，推動風險監(jiān)測、排查、研判、處置等工作常態(tài)化長效化落實，切實打好防范化解藥品安全風險“主動仗”。

　　積極健全完善藥品安全責任體系。推動省委、省政府印發(fā)藥品安全責任考核方案，以省食藥安委名義印發(fā)制度文件30余份，推動全省部署開展藥品強基提質(zhì)、醫(yī)療器械嚴管提質(zhì)和化妝品強企提質(zhì)“三大行動”，構(gòu)建起地方黨委、政府主導、藥品監(jiān)管部門主抓、其他部門各盡其職的藥品協(xié)同監(jiān)管“一盤棋”格局。

　　突出重點全面排查化解風險隱患。定期開展風險會商和藥品安全形勢分析，充分依托大數(shù)據(jù)、云手段主動監(jiān)測“兩品一械”全鏈條風險信息，形成風險會商報告和風險清單并對賬銷號，實時監(jiān)測、早期預警、妥善處置，防止小事件變成大爆點；開展藥械臨床試驗環(huán)節(jié)專項整治、藥械委托生產(chǎn)專項檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全整治專項行動等，有效防范風險隱患。

　　多措并舉推動企業(yè)落實主體責任。督促企業(yè)把落實質(zhì)量安全主體責任“扛在肩上、放在心里”，制定下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》；分4期對1500余名藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開展質(zhì)量受權(quán)人制度宣貫暨質(zhì)量安全提升培訓，對全省3296家第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人實施全覆蓋培訓；開展全省化妝品中小型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力提升工作，切實增強企業(yè)法治意識、責任意識、誠信意識、風險意識和自律意識。

　　利劍高懸、嚴懲重處，展現(xiàn)“廣東力量”

　　廣東省藥監(jiān)局始終保持打擊藥品違法犯罪的高壓態(tài)勢，根據(jù)典型案件和新類型案件特點規(guī)律，創(chuàng)新方法手段，加強協(xié)同聯(lián)動，建立長效機制，讓利劍高懸、震懾常在。

　　持續(xù)優(yōu)化案件查辦體系。積極推動加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同，建立全省稽查執(zhí)法力量統(tǒng)籌調(diào)派、協(xié)調(diào)聯(lián)動、協(xié)查移送、交辦督辦、信息統(tǒng)計等工作機制，組建“兩品一械”稽查認定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫，每年定期舉辦稽查執(zhí)法培訓班、行刑銜接培訓班、熱點難點問題研討會，公布典型案例，推動規(guī)范執(zhí)法辦案。