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【中國食品藥品網】亮點掃描|廣東省藥監局:用好“加減乘除” 著力提質增效
發布時間:2024-03-01 16:35:36 來源:中國食品藥品網 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  廣東省藥監局以“加減乘除”四字訣,扎實推進風險排查、協同監管、案件查辦等監管能力提升,全力確保藥品安全鞏固提升行動有力推進。

  在組織部署上做“加法”,持續發力抓落實一是動員部署再加力,堅決執行到位。印發工作方案,成立領導機構,建立溝通渠道,強化信息報送,堅決將國家藥監局工作部署落實到位。二是宣傳引導再加勁,發揮導向作用。在國家藥監局確定廣東省兩市三區共5個基層聯系點的基礎上,自我加壓,形成國家、省、市三個層面的基層聯系點共31個。印發6期專題簡報,公布2批共13個典型案例。三是督導考核再加強,跟蹤落實有效。將藥品安全鞏固提升行動納入藥品安全考核,著力增加分值比重。開展對21個地市的督導工作,確保相關工作順利推進。

  在存量問題上做“減法”,補短板強弱項針對智慧監管、藥物警戒體系建設、化妝品中小企業質量管理等方面存在的問題,對癥下藥。一是健全完善基于全生命周期動態監管的企業信息庫、品種檔案庫、人員信息庫三大基礎數據庫,補齊智慧監管短板。二是印發《廣東省藥物警戒檢查要點》,督促指導企業建立健全藥物警戒體系。三是組織編制《廣東省化妝品生產企業質量提升工作指南》,組織各級監管部門重點幫扶化妝品中小企業,形成滿足企業實際需要、科學可操作的化妝品生產質量管理體系運行方案,助力企業提升質量管理能力。

  在提質增效上做“乘法”,能力提升有成效一是實施風險管理定期研判、臺賬登記、責任到人、驗收銷號,探索粵港澳大灣區藥械風險信息通報制度建設。二是組織制修訂廣東省級職業化專業化藥品檢查員分級分類管理相關制度,為藥品安全監管提供有力支撐。三是加強疫苗等生物制品批簽發及藥械化檢驗檢測能力建設,健全完善區域性專業檢測平臺。四是提升內部協同效能。實行許可檢查稽查結果互認、全面融合,嚴格落實辦案發現的風險隱患閉環管理等。

  在打假治劣上做“除法”,嚴查重懲不手軟一是強化辦案嚴要求,落實處罰到人。二是完善銜接新機制,查辦大要案件。探索建立《廣東省涉案藥品醫療器械足以嚴重危害人體健康評估認定辦法》和《廣東省藥品涉案檢驗綠色通道工作處置程序》,不斷強化全面銜接。三是創設新路徑,破解認定難題。組織召開涉刑案件藥品危害人體健康評估認定專家會,成功認定一起重大涉刑案件藥品“足以嚴重危害人體健康”,得到司法機關高度認可。四是聯合掛牌督辦案件,確保大案徹查。聯合省公安廳對4起涉嫌非法生產銷售假冒血液制品案進行聯合掛牌督辦,形成工作合力。


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