趙軍明 廣州市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長
《若干措施》明確21項重點任務(wù)、5項保障措施,構(gòu)建起科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力水平,不僅能增強人民群眾對藥品監(jiān)管綜合改革的獲得感,對推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也是重大利好。特別是《若干措施》指出“及時規(guī)范提升藥品監(jiān)管綜合改革經(jīng)驗成果,支持廣州、深圳在藥品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試”,給予廣州很大鼓舞。廣州市市場監(jiān)管系統(tǒng)將認真貫徹落實《若干措施》,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,進一步深化審評審批制度改革,強化“兩品一械”全生命周期監(jiān)管協(xié)同,切實提升監(jiān)管法治化、科學(xué)化、現(xiàn)代化水平,更好保護和促進人民群眾身體健康,更大力度推動廣州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李忠 深圳市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長
《若干措施》對全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署,為破解我省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸 制約問題、推動全省藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平奠定了堅實基礎(chǔ)。同時緊扣粵港澳大灣區(qū)、深圳先行示范區(qū)“雙區(qū)”建設(shè)和橫琴、前海兩個合作區(qū)建設(shè)等國家重大戰(zhàn)略,提出加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展、繼續(xù)支持國家藥品醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)等重要舉措。深圳市市場監(jiān)管局將深入貫徹落實《若干措施》,不斷深化藥品綜合監(jiān)管改革,對標國際先進水平加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,全力服務(wù)防疫大局和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,全力守護人民生命安全和身體健康,為全省提供更多可復(fù)制可推廣的制度創(chuàng)新成果。
戎利民 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長
由省藥監(jiān)局牽頭起草的《廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》正式以省政府辦公廳名義印發(fā),這是一份振奮人心的里程碑式的重要文件。從國家出臺《實施意見》,到我省發(fā)布《若干措施》,時間僅用半年,這充分體現(xiàn)了我省藥監(jiān)管理部門高度的政治責任感和迅速的反應(yīng)行動能力。《若干措施》經(jīng)各領(lǐng)域?qū)<曳磸?fù)論證,充分體現(xiàn)以人民為中心的發(fā)展理念,緊密結(jié)合我省實際,為全省藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)進一步指明了方向,提出了更加具體的要求和路徑。作為國家藥監(jiān)局“細胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價重點實驗室”和廣東省藥監(jiān)局“干細胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務(wù)體系構(gòu)建”重點實驗室主任,我將認真學(xué)習并貫徹落實《若干措施》要求,繼續(xù)加強細胞類產(chǎn)品和藥品監(jiān)管科學(xué)研究平臺建設(shè),積極為我省藥品監(jiān)管能力建設(shè)提供支撐,貢獻力量。
霍佩瓊 華潤廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理
為貫徹落實《實施意見》,廣東省正式印發(fā)《廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》,對廣東省藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署,進一步推動全省藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。華潤廣東醫(yī)藥是廣東省藥品流通的龍頭企業(yè),將堅持做到“嚴格監(jiān)管,質(zhì)量可靠,來源可溯,杜絕流弊”,充分發(fā)揮央企及大灣區(qū)區(qū)位優(yōu)勢,加強數(shù)字化建設(shè),發(fā)揮進口的優(yōu)勢,參與行業(yè)標準工作,打造“以患者為中心的藥品全生命周期生態(tài)平臺”。
羅玉冰 廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理一處處長
《若干措施》的發(fā)布,體現(xiàn)了省委、省政府對藥品監(jiān)管工作的高度重視,是藥品監(jiān)管部門“十四五”期間乃至今后更長一段時期的工作遵循和工作指引。我們將以貫徹落實《若干措施》為契機,堅持人民至上、生命至上,堅持法治思維、系統(tǒng)理念,堅持創(chuàng)新 思維、科技賦能,全方位部署開展重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種的專項檢查與整治。在履職盡責中充分展現(xiàn)廣東監(jiān)管能力、形象和水平,始終做百姓用藥安全的堅定守護者,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推動者。
張鋒 廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長
《若干措施》體現(xiàn)了廣東藥品監(jiān)管“先行先試”精神,是當前和今后一個時期,廣東藥品監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件。對深化我省醫(yī)療器械綜合改革,加快醫(yī)療器械的檢驗檢測能力建設(shè),提升醫(yī)療器械審評效率,不斷增強醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力以及推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐,為廣東醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達到國際先進水平提供了方案。
陸霞 廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理處處長
《若干措施》著力加強藥品風險及應(yīng)急管理能力建設(shè),積極推進藥品監(jiān)管智慧化數(shù)字化,從技術(shù)審評審批、行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案、風險監(jiān)測評估等全面推進全生命周期數(shù)字化管理。《若干措施》特別提出要充分運用風險管理思維,提升化妝品風險監(jiān)測能力,融合智慧監(jiān)管,建設(shè)化妝品安全風險信息處理平臺,實現(xiàn)化妝品安全風險及時監(jiān)測、準確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置,將有力推動化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
羅卓雅 廣東省藥品檢驗所黨委書記、二級巡視員
《若干措施》對標對表國家《實施意見》,將有力推動國家對藥品監(jiān)管工作的各項改革決策部署在廣東落實落地。《若干措施 》突出落實“四個最嚴”要求,明確提出實施藥品全生命周期監(jiān)管,全面提高各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力。強調(diào)堅持把人民生命安全和身體健康放在第一位,堅持“強監(jiān)管守底線保安全、優(yōu)服務(wù)追高線促發(fā)展”兩條主線,為廣東省藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展強化了行動指南,同時也為檢驗檢測等技術(shù)支撐機構(gòu)指明了發(fā)展方向。








