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            廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動典型案例(第五批)
            發(fā)布時間:2024-04-30 15:48:32 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

              一、廣州市查處陳某某銷售假藥案

              【案情簡介】根據(jù)江蘇省某市檢察機(jī)關(guān)《不起訴決定書》和《檢察意見書》,廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局于2023年5月10日對當(dāng)事人陳某某進(jìn)行詢問調(diào)查。經(jīng)查明,當(dāng)事人伙同其他成員(均另案處理)在廣州市白云區(qū)、花都區(qū)從事銷售假藥肉毒素行為。他們通過微信發(fā)布肉毒素產(chǎn)品信息,吸引購買者前來詢價購買,再聯(lián)系上家發(fā)貨或者直接從花都區(qū)的倉庫使用快遞發(fā)貨給購買者。同時,經(jīng)江蘇省某市檢察機(jī)關(guān)認(rèn)定,從2022年7月至8月,陳某某伙同他人銷售假藥肉毒素,案發(fā)后當(dāng)事人陳某某已退賠全部違法所得。當(dāng)事人銷售假藥肉毒素的行為,違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定,2023年8月10日,廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人依法作出罰款150萬元的行政處罰。

              【典型意義】本案來源是刑事案件進(jìn)入檢察起訴階段后,由檢察機(jī)關(guān)作出不起訴決定并移送辦案部門進(jìn)行行政處理。藥品安全涉及人民群眾生命健康安全,行政部門和司法機(jī)關(guān)認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,對藥品違法行為尤其是售賣假藥堅決果斷予以打擊處理,提升違法犯罪分子的成本,提升震懾力。涉案產(chǎn)品源于醫(yī)美行業(yè),屬于當(dāng)前社會進(jìn)步形勢下人民群眾對美好生活向往的新需求,違法分子借助互聯(lián)網(wǎng)手段在此行業(yè)從事兜售假藥的違法行為,更加具有便捷性、隱蔽性和危害性。本案的查處有利于震懾通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施危害藥品安全的違法行為,有效凈化藥品市場環(huán)境,切實(shí)守護(hù)好群眾“藥箱子”,為人民群眾追求美好生活、為社會經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

              二、中山市鄭某某等8人制售假劣藥“處罰到人”案

              【案情簡介】2020年8月,中山市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲一宗涉外無證制售假藥特大窩點(diǎn)團(tuán)伙大案。2021年11月22日,經(jīng)檢察機(jī)關(guān)公訴,中山市第一人民法院對鄭某某等人生產(chǎn)假藥案作出一審判決,依法追究犯罪分子刑事責(zé)任。法院查明當(dāng)事人的主要犯罪事實(shí):當(dāng)事人鄭某某等人結(jié)伙生產(chǎn)假藥,犯生產(chǎn)假藥罪;且以不合格冒充合格產(chǎn)品,犯生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)中山市第一人民法院“反向移送”的線索和查明的事實(shí),中山市場監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)“處罰到人”制度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條第一款的規(guī)定,于2023年11、12月起分別對鄭某某等8人做出終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。

              【典型意義】落實(shí)藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定,是全面貫徹“四個最嚴(yán)”要求的重要手段,對預(yù)防、懲處和震懾藥品安全領(lǐng)域違法犯罪,維護(hù)法律權(quán)威,全面提升藥品安全保障水平,具有重要意義。《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》(國藥監(jiān)法〔2022〕41號)第十五條第二款規(guī)定,對于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件,依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的,……藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。本案中,行政執(zhí)法部門與司法機(jī)關(guān)加強(qiáng)協(xié)作,健全情況通報、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制,著力加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度,實(shí)現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法與刑事司法高效、無縫銜接,提高法律震懾力。

              三、深圳市某公司生產(chǎn)不符合備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

              【案情簡介】2023年2月8日,廣東省深圳市市場稽查局執(zhí)法人員前往深圳市某公司經(jīng)營場所進(jìn)行日常執(zhí)法檢查,在該公司倉庫發(fā)現(xiàn)“液體敷料”留樣品一批。該公司生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品實(shí)物顯示,涉案產(chǎn)品由注射器玻璃針管和注射器用推桿、活塞和液體組成,為玻璃注射器狀,頭端可接注射針頭,與已經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求標(biāo)明的內(nèi)容“產(chǎn)品的容器為瓶狀和袋狀”不相符,該公司對此事實(shí)予以確認(rèn)。對該公司生產(chǎn)與經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求不符第一類醫(yī)療器械“液體敷料”的行為,廣東省深圳市市場稽查局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并給予以下行政處罰:1.處罰款人民幣37468元;2.沒收違法所得18734元,共計罰沒款56202元。

              【典型意義】本案涉案企業(yè)擅自將已經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械“液體敷料”非法改裝為頭端可接注射針頭,進(jìn)而可能產(chǎn)生較大風(fēng)險。辦案單位主動加強(qiáng)第一類器械產(chǎn)品整治規(guī)范,自行摸排、自行發(fā)現(xiàn)案源線索,主動開展醫(yī)美產(chǎn)品違法生產(chǎn)源頭的嚴(yán)厲打擊,有效保障了消費(fèi)者用械安全,體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)療器械風(fēng)險隱患的敏銳觸覺,彰顯了監(jiān)管部門的擔(dān)當(dāng)作為和專業(yè)水平。

              四、東莞溫某橋、周某富未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒偽劣三類醫(yī)療器械試劑盒案

              【案情簡介】根據(jù)舉報線索,2022年12月27日,廣東省東莞市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安部門對溫某橋、周某富等人經(jīng)營的廣東某塑膠制品有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場查獲帶有標(biāo)識的三類醫(yī)療器械試劑盒成品、包裝盒、原材料一批,涉案產(chǎn)品貨值為911373元。上述涉案試劑盒經(jīng)抽樣檢驗(yàn)不合格。溫某橋、周某富涉嫌未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒偽劣三類醫(yī)療器械試劑盒,經(jīng)東莞市市場監(jiān)管局移送、公安機(jī)關(guān)偵辦、檢察機(jī)關(guān)公訴、人民法院審判,于2023年6月被判處構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪;溫某橋、周某富分別被判處有期徒刑二年六個月、一年六個月,分別被并處罰金20萬元、10萬元。

              【典型意義】本案是行政執(zhí)法與刑事司法高效銜接的典范。辦案部門在日常工作中注重與公安機(jī)關(guān)保持緊密聯(lián)系,在接到緊急線索或遭遇突發(fā)情況時,能夠第一時間聯(lián)合公安機(jī)關(guān)辦案。本案中,在接到舉報線索后,在短短半小時內(nèi)監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)就到達(dá)現(xiàn)場聯(lián)合執(zhí)法,為有效控制現(xiàn)場涉案人員、固定證據(jù)材料等方面創(chuàng)造了最佳條件,從而取得了趕在制假窩點(diǎn)出貨前將假冒偽劣產(chǎn)品全部控制的顯著打擊成效。

              五、深圳某貿(mào)易有限公司銷售假冒化妝品案

              【案情簡介】根據(jù)前期聯(lián)合摸排線索,2023年3月30日,廣東省深圳市市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合對犯罪團(tuán)伙實(shí)施抓捕行動,在深圳龍崗、深圳福田、東莞清溪同時展開行動。在位于東莞倉庫查獲進(jìn)口品牌化妝品4000余盒,經(jīng)權(quán)利方委托的代理人現(xiàn)場鑒別,上述化妝品為假冒注冊商標(biāo)產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查,現(xiàn)場查獲化妝品涉案貨值金額約300萬元,網(wǎng)店累計交易金額1.5億元,公安機(jī)關(guān)抓捕犯罪嫌疑人18名。該犯罪團(tuán)伙銷售假冒注冊商標(biāo)的化妝品行為,觸犯了《中華人民共和國刑法》第二百一十三條之規(guī)定,深圳市市場稽查局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款之規(guī)定,移送公安機(jī)關(guān)處理。

              【典型意義】本案是典型的偽造跨境身份銷售假冒化妝品的案例,區(qū)別與以往單純造假售假的案例,犯罪嫌疑人采取“線上零售+線下批發(fā)”的新型銷售模式。該團(tuán)伙按照網(wǎng)店公司模式運(yùn)營,團(tuán)伙成員包括客服銷售、專職主播、物流運(yùn)輸、行政人事等崗位,分工明確,運(yùn)營管理正規(guī)嚴(yán)格。該團(tuán)伙是有組織有預(yù)謀的利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和物流來逃避檢查。該團(tuán)伙成員設(shè)備不鏈接有線路由器,使摸排時人員地點(diǎn)經(jīng)常變換,增加了摸排難度。在本案中,公安機(jī)關(guān)辦案民警在聯(lián)合摸排階段向園區(qū)物業(yè)亮明身份并要求配合調(diào)取相關(guān)視頻才得以鎖定發(fā)貨地點(diǎn),因此要打擊日益猖獗的互聯(lián)網(wǎng)違法行為需要行政與刑事更緊密的銜接,聯(lián)合摸排發(fā)揮各自優(yōu)勢,形成合力。

              六、潮州陳某梅通過網(wǎng)絡(luò)平臺非法經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

              【案情簡介】2023年3月8日,廣東省潮州市潮安區(qū)市場監(jiān)管局對陳某梅經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品立案調(diào)查。經(jīng)查,陳某梅自2022年10月起,通過其在網(wǎng)絡(luò)拼多多平臺開設(shè)的“有間美舍護(hù)膚”網(wǎng)店銷售未經(jīng)注冊的“祛斑霜”化妝品,銷售總額5098.2元。為查實(shí)查透當(dāng)事人存在的違法行為,監(jiān)管部門及時整合執(zhí)法資源,跨領(lǐng)域協(xié)同調(diào)查,發(fā)揮基層監(jiān)管部門效用,開展全鏈條核查;另查明當(dāng)事人銷售該產(chǎn)品時通過刷單虛構(gòu)交易記錄55條,交易金額為18560元,以及非法開展廣告宣傳等違法行為。當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條的規(guī)定。2023年11月3日,廣東省潮州市潮安區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條等規(guī)定,決定對當(dāng)事人處罰如下:1.沒收違法所得5098.2元;2.罰款11100元;3.責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告;4.責(zé)令當(dāng)事人立即停止虛構(gòu)虛假交易的不正當(dāng)競爭違法行為。

              【典型意義】辦案部門根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)文件精神,大力推進(jìn)跨領(lǐng)域執(zhí)法,充分發(fā)揮基層執(zhí)法人員執(zhí)法能力,全方位核實(shí)當(dāng)事人存在的違法行為。當(dāng)事人銷售的上述“祛斑霜”系宣稱新功效的化妝品,屬于特殊化妝品。當(dāng)事人銷售未經(jīng)注冊的特殊化妝品,違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。同時其他有關(guān)行為也違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定,應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。多種違法行為實(shí)行并處,提高違法成本,提升威懾力。


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