廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第13號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）精神，現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等1家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種名稱 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033，國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034），規(guī)格：本品為兩個(gè)包材包裝，其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含：無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU；白喉疫苗效價(jià)不低于30IU；破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173），規(guī)格：10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.流感病毒裂解疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008），規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μɡ。 4.流感病毒裂解疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007），規(guī)格：0.25ml/支（嬰幼兒劑量）。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μɡ。 5.四價(jià)流感病毒裂解疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20233104），規(guī)格：.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL，含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 江西南華醫(yī)藥有限公司 | 江西省南昌市西湖區(qū)象山南路230號(hào) | 無(wú)（只涉及疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲(chǔ)存） | 江西省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年4月1月至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月20日
