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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于疫苗委托儲存配送信息的通告(2024年第119號)
發(fā)布時間:2024-11-08 16:41:26 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第119號

  根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就遼寧依生生物制藥有限公司公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序號

委托品種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

1

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20030033),規(guī)格:0.5ml/支

遼寧依生生物制藥有限公司

沈陽市沈北新區(qū)道義北大街415號

廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟306

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

2

1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。

2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。

3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。

4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字SJ20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。

5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20170037),規(guī)格:0.5ml/支。

6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預填充注射器)。

7.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(國藥準字SJ20190026),規(guī)格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號50層

順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風東路776號603房(含夾層)

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

全國干線運輸;廣東、河南、河北、天津、湖南、云南、貴州、山東、山西、江蘇、四川、重慶、內蒙古、西藏、吉林等省內區(qū)域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

3

1.重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)(國家授權緊急使用),規(guī)格:0.5mL/支(2人份)。

2.重組三價新冠病毒(XBB變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)(國家授權緊急使用),規(guī)格:0.5mL/支(2人份)

成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司

成都天府國際生物城(雙流區(qū)鳳凰路552號)

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

全國范圍干線運輸

2024年9月1日至2026年8月31日

4

1.帶狀皰疹減毒活疫苗(國藥準字S20233097),規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lg PFU。

2.凍干鼻噴流感減毒活疫苗(國藥準字S20200002),規(guī)格:復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。

3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20083005),規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。

長春百克生物科技股份公司

吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

廣州龍成藥業(yè)有限公司

廣州市天河區(qū)天河東路12號18B房

廣州市黃埔區(qū)西成中街10號B棟101房

廣東省內區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2024年11月18日至2026年11月17日

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月7日 


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